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祝賀米格列奈鈣片5mg(諾唐平®)通過一致性評價
近日,北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于米格列奈鈣片的《藥品補充申請批準通知書》,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。藥品基本情況如下: 藥品名稱:米格列奈鈣片 劑 型:片劑 規(guī) 格:5mg 注冊分類:化學藥品 通知書編號:2025B02437 上市許可持有人:北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司 審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號)和《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)的規(guī)定,經審查,本品通過仿制藥質量和療效一致性評價。05/06/2024 -
2022-10-21 祝賀二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ)(維唐平®)通過一致性評價
根據2022年10月21日國家藥監(jiān)局官網顯示,二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ)順利通過一致性評價,為國內首家。 來源:國家藥監(jiān)局官網 10/01/2023